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各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬有關單位：
現(xiàn)將《陽江市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題，請徑向市醫(yī)保局反映。
陽江市人民政府
2019年9月18日
陽江市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案
為減輕人民群眾用藥負擔，遏制醫(yī)藥行業(yè)不正之風，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案的通知》（粵府〔2018〕52號）、《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務的通知》（粵府辦〔2018〕44號）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關于加強全省藥品集團采購工作調(diào)度的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2018〕2號）等文件精神和要求，結合我市實際，制定本方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持政府引導、市場主導，更好地發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，強化“帶量采購，量價掛鉤”，以創(chuàng)新體制機制為動力，以推動醫(yī)療衛(wèi)生資源共享為前提，貫徹廣東省政府關于“以市為單位自行選擇省、廣州、深圳藥品交易平臺實行采購”的有關決議，探索推行我市公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革工作，實現(xiàn)區(qū)域間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共榮、公共服務共享的雙贏局面。
二、工作目標
（一）藥品供應保障能力得到增強。藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、市場短缺藥品供應保障能力增強。
（二）加強醫(yī)藥購銷領域廉政風險防控。通過規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購、配送途徑，優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購銷領域完善廉政風險防控機制。
（三）藥品供應價格明顯降低。實施跨區(qū)域聯(lián)合集中采購后參與集中采購的公立醫(yī)療機構藥品采購總費用，力爭比上年度藥品采購總費用下降25%以上。
（四）臨床合理用藥水平提高。到2019年底，全市公立醫(yī)院藥品收入占業(yè)務收入的比例下降到30%以下（不含中藥飲片）。
三、工作原則
探索建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，推行我市公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購新機制。遵守所選平臺規(guī)則，堅持科學合理用藥、兼顧我市公立醫(yī)療機構用藥習慣；尊重公立醫(yī)療機構藥品采購自主權，參與藥品集中采購的公立醫(yī)療機構可按“質(zhì)優(yōu)價廉”的指導原則，按規(guī)定自主選擇通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式采購藥品；尊重藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權，藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式向我市公立醫(yī)療機構供應藥品；尊重生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構選擇配送企業(yè)的自主權，公立醫(yī)療機構可在藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中遴選合作的配送企業(yè)。鼓勵我市藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)積極參與本次藥品采購改革。推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中發(fā)揮的積極作用，推進藥品供應價格、質(zhì)量層次等公開透明。加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應。通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，降低本地區(qū)藥品或耗材的采購價，惠及當?shù)鼗颊摺?/span>
四、實施對象
全市所有公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構均須參與跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，拓展藥品采購渠道，全市醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構應積極參與，鼓勵其他醫(yī)療機構參與。
五、改革措施
（一）建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式。充分利用兄弟市采購改革成果，參照執(zhí)行所選平臺的有關政策法規(guī)所確定的管理方法和操作原則，制定相關工作指引并開展有關培訓，為我市公立醫(yī)療機構參與藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革做好銜接。各縣（市、區(qū)）人民政府可根據(jù)本方案的有關要求，結合本地實際調(diào)整本轄區(qū)醫(yī)療機構的藥品采購方案和預算。
1. 醫(yī)療保障部門根據(jù)有關政策及對省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺的資質(zhì)條件、價格談判、質(zhì)量管控、供應保障、信息化水平等因素進行綜合評估，與省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺確立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購關系，由省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺遴選產(chǎn)生的藥品集團采購組織承擔開展全市公立醫(yī)療機構跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價采購工作。推動省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺遴選產(chǎn)生的藥品集團采購組織與公立醫(yī)療機構、其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立藥品采購和配送協(xié)同機制，確保藥品質(zhì)量可靠、價格合理、供應及時。省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺不參與集團采購藥品的配送，公立醫(yī)療機構按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關系。
2. 建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍的管理規(guī)范。為確保穩(wěn)妥推進，我市將分批進行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購。我市組織全市公立醫(yī)療機構的藥學和臨床醫(yī)學等專家代表組成市公立醫(yī)院藥事專家委員會，對比省平臺或廣州市、深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄與我市的臨床用藥實際情況，基于合理用藥和藥物經(jīng)濟學原理，進行科學評價，制訂符合我市公立醫(yī)療機構實際用藥需求的藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購范圍。藥品集團采購的交易規(guī)則應與國家要求保持一致。采購藥品范圍原則上包括常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、市場供應短缺藥等保障類藥品，以及上一年度全市公立醫(yī)療機構采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。采購范圍由醫(yī)療保障部門向各醫(yī)療機構下發(fā)，并實行動態(tài)管理，原則上每年調(diào)整一次。
3. 建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作管理方式。建立和完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作長效管理機制，加強對全市跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作組織領導，成立陽江市藥品集中采購工作領導小組，對我市醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域集中采購行為進行管理，定期對全市藥品集中采購工作及平臺服務能力進行評估，擇優(yōu)選擇平臺。與省平臺或廣州市、深圳市行政主管部門建立良性溝通機制，對我市公立醫(yī)療機構在藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購過程中難以處理的問題，將與省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺協(xié)商處理。建立配送企業(yè)管理規(guī)范，保障藥品及時供應，定期對配送企業(yè)的配送能力和服務質(zhì)量進行綜合評價。建立考核體系，每年年終對各公立醫(yī)療機構藥品集中采購情況，以及集團采購組織議價成效和供貨情況進行考核評價，并對藥品集中采購改革工作進行總體評估。
4. 建立健全跨區(qū)域聯(lián)合集中采購風險控制機制。與集團采購組織簽訂藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購監(jiān)管協(xié)議，及時跟進當?shù)赜嘘P部門對藥品集團采購組織的管理，加強對集團采購組織的監(jiān)管。集團采購組織未按照合約規(guī)定及時供應藥品，或者所供應的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的，我市將依據(jù)監(jiān)管協(xié)議等規(guī)定會同當?shù)赜嘘P部門依法依規(guī)作出處理。
5. 按照全省統(tǒng)一部署，建立與省平臺或廣州、深圳市藥品交易平臺交易數(shù)據(jù)互通機制，明確評估集團采購成效的測算標準及方法（包括藥品降價率、節(jié)約藥品費用等），確保本市能了解各平臺藥品采購價格，根據(jù)質(zhì)優(yōu)、經(jīng)濟的原則選擇相應平臺采購。
（二）連通省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺。利用省平臺或廣州、深圳市藥品交易平臺（以下簡稱“交易平臺”），對接我市醫(yī)療機構、政府有關監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結算支付、配送管理、臨床用藥分析、藥品質(zhì)量分析、企業(yè)信用評定等功能需求。在交易平臺提供我市參與集中采購的公立醫(yī)療機構采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格、商品名和供貨價、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號、有效期和檢驗報告等信息。
（三）利用交易平臺，加強我市各級藥品采購綜合監(jiān)管。利用省平臺或廣州、深圳市藥品交易平臺，加強對藥品交易平臺、公立醫(yī)療機構、醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在內(nèi)的交易各方，以及藥品采購、配送、結算全流程的綜合監(jiān)管。健全藥品臨床應用監(jiān)測，加強對公立醫(yī)療機構輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進藥物合理使用。
（四）推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品配送”。集團采購組織應當在供應平臺上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，供應平臺應開放填報每批次各品規(guī)等藥品檢驗報告的功能。支持公立醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合作，整合藥品供應鏈，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)為公立醫(yī)療機構提供藥品物流外包服務，為患者提供中藥調(diào)劑、送藥上門等藥事服務。
（五）保障藥品供應安全與質(zhì)量。加強對跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品質(zhì)量監(jiān)督，強化藥品集團采購組織在藥品儲備等方面的責任，確保公立醫(yī)療機構藥品供應保障。依據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）文件有關規(guī)定，健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，對查實的違法違規(guī)行為，列入不良記錄名單，公立醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品，并在本市藥品管理平臺公開，同時提交省平臺或廣州、深圳市藥品交易平臺及有關部門予以公開。
六、組織實施
（一）籌備階段（2019年9月前）
與省平臺或廣州、深圳藥品交易平臺達成藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購合作意向；召開醫(yī)療機構、相關職能部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)座談會，聽取收集有關藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革的意見和建議。
（二）啟動階段（2019年10月底前）
選定合作平臺，出臺藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購范圍，制定醫(yī)療機構集團采購工作指引，舉辦醫(yī)療機構集團采購工作政策與業(yè)務培訓，制定廉潔購銷合同、藥品采購合同范本，做好初步運行準備。
（三）上線運行（2019年10月中旬）
優(yōu)先選定常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥和市場短缺藥等保障類藥物若干品規(guī)，在全市公立醫(yī)療機構先行實施采購改革，實現(xiàn)采購信息聯(lián)網(wǎng)對接，探索藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購路徑和流程。同時，對上線運行工作實施全程監(jiān)測，持續(xù)改進管理和服務。
（四）全面落實（2019年11月開始）
根據(jù)上一階段的藥品采購實施情況，總結經(jīng)驗，逐步擴大跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實現(xiàn)對合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購行為監(jiān)管機制。
七、保障機制
（一）落實職責分工
為確保政府組織藥品集中采購和使用達到降藥價、促改革的目的，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)療保障部門承擔制訂改革方案、相關政策和監(jiān)督實施的職責，指導各縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障部門做好醫(yī)保支付、結算和總額預算管理等工作；衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革等；財政部門負責有關藥品集中采購的財政投入工作；市場監(jiān)督管理部門負責對藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進行監(jiān)管。
（二）加強改革聯(lián)動
加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革。按照“騰空間、調(diào)結構、保銜接”的原則，加快啟動醫(yī)療服務價格改革工作，通過集中采購、醫(yī)保控費、規(guī)范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調(diào)整醫(yī)療服務價格騰出空間。
（三）強化宣傳引導
藥品采購改革涉及多方利益格局調(diào)整，市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，廣泛動員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應社會關切，營造良好的改革氛圍。
